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SURPASS-CVOT
A Study of Tirzepatide Compared with Dulaglutide on Major Cardiovascular Events in Participants with Type 2 Diabetes
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 13.299 doentes com diabetes tipo 2 e doença cardiovascular aterosclerótica, o tirzepatido foi não inferior para os eventos cardiovasculares adversos major em comparação com o dulaglutido (HR 0,92, IC 95,3% 0,83-1,01).
N
13 299doentes
Desenho
RCT duplamente cego, controlado por comparador ativo, de não inferioridade
Desfecho
Compósito de morte CV, enfarte do miocárdio ou AVC (MACE de 3 pontos)
Relevância
3Complementar — contexto, não conhecimento obrigatório.
ResultadoEvento primário 12,2 % com tirzepatido vs. 13,1 % com dulaglutido (HR 0,92, IC 95,3% 0,83-1,01; p=0,003 para não inferioridade, p=0,09 para superioridade). Não inferioridade atingida mas não a superioridade; mortalidade por todas as causas menor com tirzepatido.
Nicholls SJ, Pavo I, Bhatt DL, et al. N Engl J Med. 2025;393(24):2409-2420. 10.1056/NEJMoa2505928
Discussão e crítica
O comparador ativo dulaglutido é ele próprio cardioprotetor, pelo que a não inferioridade não estabelece benefício sobre o placebo e a superioridade em MACE não foi atingida. Sinais metabólicos, renais e de mortalidade favoráveis apoiam o tirzepatido como sendo pelo menos tão seguro como um agonista GLP-1 estabelecido na DCVA.