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SURPASS-CVOT
A Study of Tirzepatide Compared with Dulaglutide on Major Cardiovascular Events in Participants with Type 2 Diabetes
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 13.299 pazienti con diabete di tipo 2 e malattia cardiovascolare aterosclerotica, tirzepatide è risultato non inferiore per gli eventi cardiovascolari avversi maggiori rispetto a dulaglutide (HR 0,92, IC 95,3% 0,83-1,01).
N
13.299pazienti
Disegno
RCT in doppio cieco controllato con comparatore attivo, non inferiorità
Esito
Composito di morte cardiovascolare, infarto miocardico o ictus (MACE a 3 punti)
Rilevanza
3Complementare — contesto, non conoscenza imprescindibile.
RisultatoEvento primario 12,2% con tirzepatide vs. 13,1% con dulaglutide (HR 0,92, IC 95,3% 0,83-1,01; p=0,003 per la non inferiorità, p=0,09 per la superiorità). Non inferiorità raggiunta ma non la superiorità; mortalità per tutte le cause inferiore con tirzepatide.
Nicholls SJ, Pavo I, Bhatt DL, et al. N Engl J Med. 2025;393(24):2409-2420. 10.1056/NEJMoa2505928
Discussione e critica
Il comparatore attivo dulaglutide è esso stesso cardioprotettivo, per cui la non inferiorità non stabilisce un beneficio rispetto al placebo e la superiorità sui MACE non è stata raggiunta. Segnali metabolici, renali e di mortalità favorevoli supportano il tirzepatide come almeno altrettanto sicuro di un agonista del GLP-1 consolidato nell'ASCVD.