Traducción sin revisarLa traducción al Español de esta entrada no ha sido revisada por pares y puede diferir del original. El acrónimo, el título completo y la cita permanecen siempre en el idioma original.Abrir la publicación original ↗
SOUL
A Heart Disease Study of Semaglutide in Patients with Type 2 Diabetes (Semaglutide cardiOvascular oUtcomes triaL)
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 9.650 pacientes con diabetes tipo 2 y ASCVD, ERC o ambas, la semaglutida oral redujo los eventos cardiovasculares adversos mayores en comparación con placebo (HR 0,86, IC del 95% 0,77-0,96).
N
9650pacientes
Diseño
RCT doble ciego controlado con placebo, de superioridad basada en eventos
Desenlace
Compuesto de muerte CV, MI no mortal o ictus no mortal (MACE de 3 puntos)
Relevancia
2Importante — uno de varios pilares.
ResultadoEvento primario 12,0 % con semaglutida oral vs. 13,8 % con placebo (HR 0,86, IC del 95% 0,77-0,96; p=0,006) durante una media de 47,5 meses, una reducción del riesgo relativo del 14 % impulsada en gran medida por menos MI.
McGuire DK, Marx N, Mulvagh SL, et al. N Engl J Med. 2025;392(20):2001-2012. 10.1056/NEJMoa2501006
Citado en guías
Discusión y crítica
Beneficio en MACE modesto e impulsado principalmente por el componente de MI, sin reducción de la muerte CV ni por cualquier causa, y la mayoría de los pacientes no recibían inhibidores de SGLT2 al inicio. Primer CVOT en demostrar que un agonista de GLP-1 oral reduce los eventos cardiovasculares.