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SERAPHIN

Study with an Endothelin Receptor Antagonist in Pulmonary Arterial Hypertension to Improve Clinical Outcome

Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho

Em 742 doentes com hipertensão arterial pulmonar, o macitentano reduziu eventos de morbilidade e mortalidade em comparação com placebo.

N
742doentes
Desenho
RCT duplamente cego, orientado por eventos
Desfecho
Primeiro evento de morbilidade ou mortalidade
Relevância
2Importante — um de vários pilares.
ResultadoHR 0,55 para o endpoint combinado primário.
Pulido T, et al. N Engl J Med. 2013;369(9):809-818. 10.1056/NEJMoa1213917
Citado em diretrizes
Discussão e crítica

Primeiro estudo de HAP concebido para um endpoint de morbilidade/mortalidade a longo prazo e não para a distância percorrida em 6 minutos — elevou o nível de evidência em toda a especialidade.