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SERAPHIN
Study with an Endothelin Receptor Antagonist in Pulmonary Arterial Hypertension to Improve Clinical Outcome
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 742 pazienti con ipertensione arteriosa polmonare, macitentan ha ridotto gli eventi di morbilità e mortalità rispetto al placebo.
N
742pazienti
Disegno
RCT in doppio cieco guidato dagli eventi
Esito
Primo evento di morbilità o mortalità
Rilevanza
2Importante — uno dei diversi pilastri.
RisultatoHR 0,55 per l'endpoint composito primario.
Pulido T, et al. N Engl J Med. 2013;369(9):809-818. 10.1056/NEJMoa1213917
Citato nelle linee guida
Discussione e critica
Primo trial per PAH progettato su un endpoint di morbilità/mortalità a lungo termine e non sulla distanza al test del cammino dei 6 minuti — ha alzato il livello di evidenza per l'intero settore.