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SERAPHIN
Study with an Endothelin Receptor Antagonist in Pulmonary Arterial Hypertension to Improve Clinical Outcome
Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement
Chez 742 patients avec une hypertension artérielle pulmonaire, le macitentan a réduit les événements de morbidité et mortalité par rapport au placebo.
N
742patients
Schéma
RCT en double aveugle à critère événementiel
Critère
Premier événement de morbidité ou mortalité
Pertinence
2Important — l’un des piliers parmi d’autres.
RésultatHR 0,55 pour le critère combiné primaire.
Pulido T, et al. N Engl J Med. 2013;369(9):809-818. 10.1056/NEJMoa1213917
Citée dans les recommandations
Discussion et critique
Première étude sur l'HTAP conçue autour d'un critère de morbidité/mortalité à long terme plutôt que du test de marche de 6 minutes — a élevé le niveau de preuve pour l'ensemble du domaine.