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SERAPHIN
Study with an Endothelin Receptor Antagonist in Pulmonary Arterial Hypertension to Improve Clinical Outcome
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 742 pacientes con hipertensión arterial pulmonar, el macitentan redujo los eventos de morbilidad y mortalidad en comparación con placebo.
N
742pacientes
Diseño
RCT doble ciego orientado a eventos
Desenlace
Primer evento de morbilidad o mortalidad
Relevancia
2Importante — uno de varios pilares.
ResultadoHR 0,55 para el endpoint combinado primario.
Pulido T, et al. N Engl J Med. 2013;369(9):809-818. 10.1056/NEJMoa1213917
Citado en guías
Discusión y crítica
Primer estudio de HAP diseñado con un endpoint de morbilidad/mortalidad a largo plazo en lugar de la distancia recorrida en 6 minutos — elevó el listón de la evidencia para todo el campo.