SERAPHIN
Study with an Endothelin Receptor Antagonist in Pulmonary Arterial Hypertension to Improve Clinical Outcome
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 742 Patienten mit pulmonal-arterieller Hypertonie senkte Macitentan Morbiditäts- und Mortalitätsereignisse verglichen mit Placebo.
N
742Patienten
Design
Doppelblinde, ereignisgesteuerte RCT
Endpunkt
Erstes Morbiditäts- oder Mortalitätsereignis
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
ErgebnisHR 0,55 für den primären kombinierten Endpunkt.
Pulido T, et al. N Engl J Med. 2013;369(9):809-818. 10.1056/NEJMoa1213917
In Leitlinien zitiert
Diskussion & Kritik
Erste PAH-Studie, die auf einen Langzeit-Morbiditäts-/Mortalitätsendpunkt ausgelegt war und nicht auf die 6-Minuten-Gehstrecke — sie hob die Beweislatte für das gesamte Fachgebiet.