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SAFE
Saline versus Albumin Fluid Evaluation
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 6.997 pazienti di TI con necessità di rianimazione volemica, l'albumina al 4 % non ha modificato la mortalità a 28 giorni rispetto alla soluzione fisiologica 0,9 %, con danno nel sottogruppo con trauma cranico.
N
6997pazienti
Disegno
RCT multicentrico, ANZ
Esito
Mortalità totale a 28 giorni
Rilevanza
1Definisce la pratica — lo studio su cui poggia la linea guida.
Risultato20,9 % vs. 21,1 % (NS). Mortalità del sottogruppo TBI 33,2 % (albumina) vs. 20,4 % (fisiologica) a 2 anni.
SAFE Study Investigators. N Engl J Med. 2004;350(22):2247-2256. 10.1056/NEJMoa040232
Discussione e critica
Ha risolto il dibattito colloidi vs. cristalloidi per le cure routinarie in TI; evitare l'albumina nel TBI.