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SAFE
Saline versus Albumin Fluid Evaluation
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 6.997 ITS-Patienten mit Flüssigkeitsreanimationsbedarf veränderte 4 % Albumin nicht die 28-Tage-Mortalität verglichen mit 0,9 % Kochsalzlösung, mit Schaden in der Subgruppe Schädel-Hirn-Trauma.
N
6.997Patienten
Design
Multizentrischer RCT, ANZ
Endpunkt
28-Tage-Gesamtmortalität
Relevanz
1Praxisdefinierend — die Studie, auf der die Leitlinie ruht.
Ergebnis20,9 % vs. 21,1 % (NS). SHT-Subgruppen-Mortalität 33,2 % (Albumin) vs. 20,4 % (Kochsalz) nach 2 Jahren.
SAFE Study Investigators. N Engl J Med. 2004;350(22):2247-2256. 10.1056/NEJMoa040232
Diskussion & Kritik
Entschied die Kolloid-vs.-Kristalloid-Debatte für die ITS-Routineversorgung; Albumin bei SHT vermeiden.