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PROVE-IT

Pravastatin or Atorvastatin Evaluation and Infection Therapy — Thrombolysis in Myocardial Infarction 22 (PROVE IT-TIMI 22)

Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho

Em 4.162 doentes após síndrome coronária aguda, a atorvastatina intensiva 80 mg reduziu a morte ou os eventos cardiovasculares major em comparação com a pravastatina moderada 40 mg (redução relativa de 16 %, p=0,005).

N
4162doentes
Desenho
Ensaio aleatorizado, duplamente cego, com duplo placebo (double-dummy) e comparador ativo
Desfecho
Compósito de morte, EM, angina instável com necessidade de reinternamento, revascularização ou AVC
Relevância
2Importante — um de vários pilares.
ResultadoCompósito primário 22,4 % com atorvastatina intensiva 80 mg vs. 26,3 % com pravastatina 40 mg (redução relativa de 16 %; IC 95% 5-26; p=0,005). Mediana de LDL-C atingido 62 vs. 95 mg/dL.
Cannon CP, et al. N Engl J Med. 2004;350(15):1495-1504. 10.1056/NEJMoa040583
Discussão e crítica

O desenho confunde a intensidade da estatina com dois fármacos/doses diferentes, pelo que o benefício não pode ser atribuído apenas à redução do LDL. Estabeleceu o paradigma 'quanto mais baixo, melhor' e a terapêutica com estatina de alta intensidade como padrão após a síndrome coronária aguda.