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PROVE-IT
Pravastatin or Atorvastatin Evaluation and Infection Therapy — Thrombolysis in Myocardial Infarction 22 (PROVE IT-TIMI 22)
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 4.162 pacientes tras un síndrome coronario agudo, la atorvastatina intensiva 80 mg redujo la muerte o los eventos cardiovasculares mayores en comparación con la pravastatina moderada 40 mg (reducción relativa del 16 %, p=0,005).
N
4162pacientes
Diseño
Ensayo aleatorizado con comparador activo, doble ciego, doble simulación (double-dummy)
Desenlace
Compuesto de muerte, MI, angina inestable que requiere rehospitalización, revascularización o ictus
Relevancia
2Importante — uno de varios pilares.
ResultadoCompuesto primario 22,4 % con atorvastatina intensiva 80 mg vs. 26,3 % con pravastatina 40 mg (reducción relativa del 16 %; IC del 95% 5-26; p=0,005). LDL-C mediano alcanzado 62 vs. 95 mg/dL.
Cannon CP, et al. N Engl J Med. 2004;350(15):1495-1504. 10.1056/NEJMoa040583
Citado en guías
Discusión y crítica
El diseño confunde la intensidad de la estatina con dos fármacos/dosis diferentes, por lo que el beneficio no puede atribuirse únicamente a la reducción de LDL. Estableció el paradigma de 'cuanto más bajo, mejor' y la terapia con estatinas de alta intensidad como estándar tras el síndrome coronario agudo.