PROVE-IT
Pravastatin or Atorvastatin Evaluation and Infection Therapy — Thrombolysis in Myocardial Infarction 22 (PROVE IT-TIMI 22)
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 4.162 Patienten nach akutem Koronarsyndrom senkte intensives Atorvastatin 80 mg Tod oder schwere kardiovaskuläre Ereignisse verglichen mit moderatem Pravastatin 40 mg (16 % relative Reduktion, p=0,005).
N
4.162Patienten
Design
Doppelblinde, Double-Dummy, randomisierte Studie mit aktivem Vergleichspräparat
Endpunkt
Komposit aus Tod, MI, instabiler Angina pectoris mit Rehospitalisierung, Revaskularisierung oder Schlaganfall
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
ErgebnisPrimäres Komposit 22,4 % unter intensivem Atorvastatin 80 mg vs. 26,3 % unter Pravastatin 40 mg (16 % relative Reduktion; 95%-KI 5-26; p=0,005). Median erreichtes LDL-C 62 vs. 95 mg/dL.
Cannon CP, et al. N Engl J Med. 2004;350(15):1495-1504. 10.1056/NEJMoa040583
In Leitlinien zitiert
Diskussion & Kritik
Das Design vermischt die Statinintensität mit zwei verschiedenen Wirkstoffen/Dosen, sodass der Nutzen nicht allein der LDL-Senkung zugeschrieben werden kann. Etablierte das Paradigma 'lower is better' und die hochintensive Statintherapie als Standard nach akutem Koronarsyndrom.