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PROTEUS

PROTEUS: a Prospective RCT Evaluating Use of AI in Stress Echocardiography

Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho

Em 2.341 doentes submetidos a ecocardiografia de esforço, uma decisão clínica aumentada por IA não demonstrou não inferioridade face à decisão clínica padrão quanto à referenciação apropriada para angiografia coronária.

N
2341doentes
Desenho
RCT de não inferioridade multicêntrico de grupos paralelos, Reino Unido (20 centros)
Desfecho
Referenciação apropriada para angiografia coronária invasiva (AUROC; verdadeiro positivo = doença grave com necessidade de revascularização, falso negativo = evento coronário agudo em 6 meses; margem de não inferioridade −0,05)
Relevância
2Importante — um de vários pilares.
ResultadoDiferença de AUROC (aumentada por IA vs. cuidados padrão) 0,09 (IC de 95 % −0,22 a 0,39), sem cumprir a margem de não inferioridade de −0,05; sensibilidade e especificidade semelhantes entre os grupos; 2.213 (94,5 %) completaram o seguimento aos 6 meses; sinal de benefício no subgrupo dos centros de baixo volume.
Upton R, et al. NEJM AI. 2024;1(11):AIoa2400865. 10.1056/AIoa2400865
Discussão e crítica

O primeiro RCT multicêntrico de apoio à decisão por IA na ecocardiografia de sobrecarga, e negativo: a estimativa pontual favoreceu a IA, mas o intervalo de confiança foi demasiado largo para excluir a margem de não inferioridade. Ensinou que os ensaios de IA como leitor têm de ter poder estatístico para a sua margem e que qualquer benefício pode concentrar-se nos centros de baixo volume, onde a experiência do leitor é mais escassa. Os factos aqui apresentados provêm do resumo do repositório da Universidade de Bath e não do abstract primário. O estudo anterior de desenvolvimento do modelo e de leitores do mesmo primeiro autor figura como a entrada Upton AI stress echo.