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PROTEUS

PROTEUS: a Prospective RCT Evaluating Use of AI in Stress Echocardiography

Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito

In 2.341 pazienti sottoposti a ecocardiografia da stress, una decisione clinica potenziata dall'IA non ha dimostrato la non inferiorità rispetto al processo decisionale clinico standard per l'invio appropriato alla coronarografia.

N
2341pazienti
Disegno
RCT multicentrico di non inferiorità a gruppi paralleli, UK (20 centri)
Esito
Invio appropriato alla coronarografia invasiva (AUROC; vero positivo = malattia severa che richiede rivascolarizzazione, falso negativo = evento coronarico acuto entro 6 mesi; margine di non inferiorità −0,05)
Rilevanza
2Importante — uno dei diversi pilastri.
RisultatoDifferenza di AUROC (potenziato dall'AI vs. cure standard) 0,09 (IC al 95 % da −0,22 a 0,39), senza raggiungere il margine di non inferiorità di −0,05; sensibilità e specificità simili tra i gruppi; 2.213 (94,5 %) hanno completato il follow-up a 6 mesi; segnale di beneficio nel sottogruppo dei centri a basso volume.
Upton R, et al. NEJM AI. 2024;1(11):AIoa2400865. 10.1056/AIoa2400865
Discussione e critica

Il primo RCT multicentrico sul supporto decisionale AI nell'ecocardiografia da stress, e uno studio negativo: la stima puntuale favoriva l'AI, ma l'intervallo di confidenza era troppo ampio per escludere il margine di non inferiorità. Ha insegnato che gli studi AI vs. lettore devono avere potenza adeguata al proprio margine e che qualsiasi beneficio può concentrarsi nei centri a basso volume, dove l'esperienza dei lettori è più scarsa. I dati qui riportati provengono dalla sintesi dell'abstract nel repository dell'Università di Bath e non dall'abstract primario. Lo studio precedente dello stesso primo autore su sviluppo del modello e lettori compare come voce Upton AI stress echo.