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PROTEUS

PROTEUS: a Prospective RCT Evaluating Use of AI in Stress Echocardiography

Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement

Chez 2 341 patients bénéficiant d'une échocardiographie de stress, une décision clinique augmentée par IA n'a pas démontré de non-infériorité par rapport à la prise de décision clinique standard pour l'orientation appropriée vers la coronarographie.

N
2 341patients
Schéma
RCT multicentrique de non-infériorité en groupes parallèles, Royaume-Uni (20 centres)
Critère
Orientation appropriée vers la coronarographie invasive (AUROC ; vrai positif = maladie sévère nécessitant une revascularisation, faux négatif = événement coronarien aigu dans les 6 mois ; marge de non-infériorité −0,05)
Pertinence
2Important — l’un des piliers parmi d’autres.
RésultatDifférence d'AUROC (augmentée par IA vs. prise en charge standard) 0,09 (IC à 95 % −0,22 à 0,39), ne satisfaisant pas à la marge de non-infériorité de −0,05 ; sensibilité et spécificité similaires entre les groupes ; 2.213 (94,5 %) ont achevé le suivi à 6 mois ; signal de bénéfice en sous-groupe dans les centres à faible volume.
Upton R, et al. NEJM AI. 2024;1(11):AIoa2400865. 10.1056/AIoa2400865
Discussion et critique

Premier RCT multicentrique d'aide à la décision par IA en échocardiographie de stress, et un essai négatif : l'estimation ponctuelle favorisait l'IA, mais l'intervalle de confiance était bien trop large pour exclure la marge de non-infériorité. Il a enseigné que les essais IA-lecteur doivent être dimensionnés pour leur marge et que tout bénéfice peut se concentrer dans les centres à faible volume, où l'expertise des lecteurs est plus mince. Les faits présentés ici proviennent du résumé du dépôt de l'Université de Bath plutôt que du résumé princeps. L'étude antérieure de développement du modèle et de lecteurs du même premier auteur figure sous l'entrée Upton AI stress echo.