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PROTEUS

PROTEUS: a Prospective RCT Evaluating Use of AI in Stress Echocardiography

Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace

En 2.341 pacientes sometidos a ecocardiografía de estrés, la toma de decisiones clínicas aumentada por IA no demostró no inferioridad frente a la toma de decisiones clínicas estándar para la derivación apropiada a coronariografía.

N
2341pacientes
Diseño
RCT de no inferioridad multicéntrico de grupos paralelos, Reino Unido (20 centros)
Desenlace
Derivación apropiada a coronariografía invasiva (AUROC; verdadero positivo = enfermedad grave que requiere revascularización, falso negativo = evento coronario agudo en 6 meses; margen de no inferioridad −0,05)
Relevancia
2Importante — uno de varios pilares.
ResultadoDiferencia de AUROC (aumentada por IA vs. atención estándar) 0,09 (IC del 95 % −0,22 a 0,39), sin alcanzar el margen de no inferioridad de −0,05; sensibilidad y especificidad similares entre grupos; 2.213 (94,5 %) completaron el seguimiento a 6 meses; señal de beneficio en el subgrupo de centros de bajo volumen.
Upton R, et al. NEJM AI. 2024;1(11):AIoa2400865. 10.1056/AIoa2400865
Discusión y crítica

El primer RCT multicéntrico de apoyo a la decisión por IA en ecocardiografía de estrés, y negativo: la estimación puntual favoreció a la IA, pero el intervalo de confianza fue demasiado amplio para excluir el margen de no inferioridad. Enseñó que los ensayos de IA como lector deben tener potencia para su margen y que cualquier beneficio puede concentrarse en centros de bajo volumen donde la experiencia del lector es menor. Los datos aquí recogidos proceden del resumen del repositorio de la Universidad de Bath y no del resumen primario. El estudio previo de desarrollo del modelo y de lectores del mismo primer autor aparece como la entrada Upton AI stress echo.