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PROTEUS

PROTEUS: a Prospective RCT Evaluating Use of AI in Stress Echocardiography

Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt

Bei 2.341 Patienten mit Stressechokardiographie zeigte eine KI-gestützte klinische Entscheidungsfindung gegenüber der klinischen Standard-Entscheidungsfindung hinsichtlich der angemessenen Überweisung zur Koronarangiographie keine Nichtunterlegenheit.

N
2.341Patienten
Design
Multizentrische Parallelgruppen-Nichtunterlegenheits-RCT, UK (20 Zentren)
Endpunkt
Angemessene Überweisung zur invasiven Koronarangiographie (AUROC; richtig positiv = schwere, revaskularisationsbedürftige Erkrankung, falsch negativ = akutes Koronarereignis innerhalb von 6 Monaten; Nichtunterlegenheitsgrenze −0,05)
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
ErgebnisAUROC-Differenz (KI-gestützt vs. Standardversorgung) 0,09 (95 %-KI −0,22 bis 0,39), Nichtunterlegenheitsgrenze von −0,05 nicht erreicht; Sensitivität und Spezifität zwischen den Gruppen ähnlich; 2.213 (94,5 %) schlossen das 6-Monats-Follow-up ab; Subgruppensignal eines Nutzens in Zentren mit niedrigem Volumen.
Upton R, et al. NEJM AI. 2024;1(11):AIoa2400865. 10.1056/AIoa2400865
Diskussion & Kritik

Die erste multizentrische RCT zu KI-Entscheidungsunterstützung in der Stressechokardiographie, und eine negative: Der Punktschätzer favorisierte die KI, aber das Konfidenzintervall war viel zu breit, um die Nichtunterlegenheitsgrenze auszuschließen. Sie lehrte, dass KI-Befunder-Studien auf ihre Grenze gepowert sein müssen und dass ein etwaiger Nutzen sich in Zentren mit niedrigem Volumen konzentrieren könnte, wo die Expertise der Befunder dünner ist. Die Fakten hier stammen aus der Abstract-Zusammenfassung des Repositoriums der University of Bath und nicht aus dem Primärabstract. Die frühere Modellentwicklungs- und Befunderstudie desselben Erstautors erscheint als Eintrag Upton AI stress echo.