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POST-2
Prevention of Syncope Trial 2
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 210 doentes com síncope vasovagal recorrente, a fludrocortisona não reduziu significativamente a primeira recorrência de síncope ao longo de um ano em comparação com placebo, embora tenha surgido um benefício depois de a dose ter sido estabilizada.
N
210doentes
Desenho
RCT duplamente cego, controlado por placebo
Desfecho
Tempo até à primeira recorrência de síncope ao longo de 1 ano
Relevância
3Complementar — contexto, não conhecimento obrigatório.
ResultadoHR 0,69 (IC 95% 0,46-1,03; p=0,069) — a redução relativa do risco de 40 % pré-especificada não foi alcançada. Restringindo ao período posterior à estabilização da dose, HR 0,51 (IC 95% 0,28-0,89; p=0,019).
Sheldon R, Raj SR, Rose MS, et al. J Am Coll Cardiol. 2016;68(1):1-9. 10.1016/j.jacc.2016.04.030
Citado em diretrizes
Discussão e crítica
Falhou formalmente o endpoint primário e as análises de suporte são post-hoc, pelo que o efeito é frágil. É, no entanto, a maior evidência aleatorizada para a fludrocortisona e sustenta o seu lugar de classe IIb em doentes jovens com pressão arterial baixa.