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POST-2
Prevention of Syncope Trial 2
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 210 pazienti con sincope vasovagale ricorrente, il fludrocortisone non ha ridotto in modo significativo la prima recidiva di sincope nell'arco di un anno rispetto al placebo, sebbene un beneficio sia emerso una volta stabilizzata la dose.
N
210pazienti
Disegno
RCT in doppio cieco controllato con placebo
Esito
Tempo alla prima recidiva di sincope nell'arco di 1 anno
Rilevanza
3Complementare — contesto, non conoscenza imprescindibile.
RisultatoHR 0,69 (IC 95% 0,46-1,03; p=0,069) — la riduzione del rischio relativo del 40 % pre-specificata non è stata raggiunta. Limitatamente al periodo successivo alla stabilizzazione della dose, HR 0,51 (IC 95% 0,28-0,89; p=0,019).
Sheldon R, Raj SR, Rose MS, et al. J Am Coll Cardiol. 2016;68(1):1-9. 10.1016/j.jacc.2016.04.030
Citato nelle linee guida
Discussione e critica
Ha formalmente mancato l'endpoint primario e le analisi di supporto sono post hoc, per cui l'effetto è fragile. È tuttavia la più ampia evidenza randomizzata sul fludrocortisone e sostiene la sua collocazione in classe IIb nei pazienti giovani con bassa pressione arteriosa.