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PARTNER 2A
Placement of Aortic Transcatheter Valves 2, Cohort A
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 2.032 doentes de risco intermédio com estenose aórtica grave, a substituição valvular aórtica por cateter foi não inferior para a morte ou o AVC incapacitante aos 2 anos em comparação com a substituição valvular aórtica cirúrgica.
N
2032doentes
Desenho
RCT multicêntrico, de não inferioridade
Desfecho
Morte por qualquer causa ou AVC incapacitante aos 2 anos
Relevância
3Complementar — contexto, não conhecimento obrigatório.
ResultadoTAVR (SAPIEN XT) 19,3 % vs. cirurgia 21,1 % (HR 0,89, IC 95% 0,73-1,09); não inferioridade atingida (p=0,001), com uma tendência favorável à TAVR na coorte transfemoral.
Leon MB, et al. N Engl J Med. 2016;374(17):1609-20. 10.1056/NEJMoa1514616
Citado em diretrizes
Discussão e crítica
Utilizou a SAPIEN XT, agora ultrapassada (mais fuga paravalvular e complicações vasculares), e incluiu acesso transtorácico em alguns doentes. Fundamental na extensão da TAVR do risco elevado para a estenose aórtica de risco intermédio.