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PARTNER 2A
Placement of Aortic Transcatheter Valves 2, Cohort A
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 2.032 pazienti a rischio intermedio con stenosi aortica severa, la sostituzione transcatetere della valvola aortica è risultata non inferiore per la morte o l'ictus invalidante a 2 anni rispetto alla sostituzione chirurgica della valvola aortica.
N
2032pazienti
Disegno
RCT multicentrico, non inferiorità
Esito
Morte per qualsiasi causa o ictus invalidante a 2 anni
Rilevanza
3Complementare — contesto, non conoscenza imprescindibile.
RisultatoTAVR (SAPIEN XT) 19,3% vs. chirurgia 21,1% (HR 0,89, IC 95% 0,73-1,09); non inferiorità raggiunta (p=0,001), con un trend a favore della TAVR nella coorte transfemorale.
Leon MB, et al. N Engl J Med. 2016;374(17):1609-20. 10.1056/NEJMoa1514616
Citato nelle linee guida
Discussione e critica
Ha utilizzato la SAPIEN XT ormai superata (maggiore leak paravalvolare e complicanze vascolari) e ha incluso l'accesso transtoracico in alcuni pazienti. Fondamentale per estendere la TAVR dalla stenosi aortica ad alto rischio a quella a rischio intermedio.