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PARTNER 2A
Placement of Aortic Transcatheter Valves 2, Cohort A
Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement
Chez 2.032 patients à risque intermédiaire avec rétrécissement aortique sévère, le remplacement valvulaire aortique par voie transcathéter a été non inférieur pour les décès ou AVC invalidants à 2 ans par rapport au remplacement valvulaire aortique chirurgical.
N
2 032patients
Schéma
RCT multicentrique, non-infériorité
Critère
Décès toutes causes ou AVC invalidant à 2 ans
Pertinence
3Complémentaire — du contexte, pas un incontournable.
RésultatTAVI (SAPIEN XT) 19,3 % vs. chirurgie 21,1 % (HR 0,89, IC à 95 % 0,73-1,09) ; non-infériorité atteinte (p=0,001), avec une tendance en faveur du TAVI dans la cohorte transfémorale.
Leon MB, et al. N Engl J Med. 2016;374(17):1609-20. 10.1056/NEJMoa1514616
Citée dans les recommandations
Discussion et critique
A utilisé la SAPIEN XT désormais supplantée (davantage de fuites paravalvulaires et de complications vasculaires) et a inclus un abord transthoracique chez certains patients. Déterminant pour étendre le TAVI du rétrécissement aortique à haut risque au risque intermédiaire.