PARTNER 2A
Placement of Aortic Transcatheter Valves 2, Cohort A
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 2.032 Patienten mit intermediärem Risiko und schwerer Aortenstenose war der Transkatheter-Aortenklappenersatz hinsichtlich 2-Jahres-Tod oder behinderndem Schlaganfall nicht unterlegen gegenüber dem chirurgischen Aortenklappenersatz.
N
2.032Patienten
Design
Multizentrische RCT, Nichtunterlegenheit
Endpunkt
Tod jeglicher Ursache oder behindernder Schlaganfall nach 2 Jahren
Relevanz
3Ergänzend — Kontext, kein Muss-Wissen.
ErgebnisTAVI (SAPIEN XT) 19,3 % vs. Chirurgie 21,1 % (HR 0,89, 95%-KI 0,73-1,09); Nichtunterlegenheit erreicht (p=0,001), mit einem Trend zugunsten von TAVI in der transfemoralen Kohorte.
Leon MB, et al. N Engl J Med. 2016;374(17):1609-20. 10.1056/NEJMoa1514616
In Leitlinien zitiert
Diskussion & Kritik
Verwendete die inzwischen überholte SAPIEN XT (mehr paravalvuläre Leckagen und Gefäßkomplikationen) und schloss bei einigen Patienten einen transthorakalen Zugang ein. Entscheidend für die Ausweitung der TAVI von der Hochrisiko- auf die Intermediärrisiko-Aortenstenose.