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ORBITA
Objective Randomised Blinded Investigation with optimal medical Therapy of Angioplasty
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 200 pacientes con angina estable monovaso, la PCI no mejoró el tiempo de ejercicio a las 6 semanas en comparación con un procedimiento simulado.
N
200pacientes
Diseño
RCT doble ciego controlado con procedimiento simulado
Desenlace
Δ tiempo de ejercicio a las 6 semanas
Relevancia
2Importante — uno de varios pilares.
Resultado+28,4 s vs. +11,8 s (p=0,20). Sin ventaja sintomática en evaluación enmascarada.
Al-Lamee R, et al. Lancet. 2018;391(10115):31-40. 10.1016/S0140-6736(17)32714-9
Discusión y crítica
Primer ensayo de PCI controlado con procedimiento simulado — pequeño, seguimiento corto, con tratamiento médico optimizado. Los críticos señalan que el estudio carecía de potencia para el endpoint de «frecuencia de angina»; los defensores aluden al efecto placebo de los procedimientos.