ORBITA
Objective Randomised Blinded Investigation with optimal medical Therapy of Angioplasty
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 200 Patienten mit stabiler Eingefäß-Angina pectoris verbesserte PCI die Belastungszeit nach 6 Wochen nicht verglichen mit einer Scheinprozedur.
N
200Patienten
Design
Scheinprozedur-kontrollierter, doppelblinder RCT
Endpunkt
Δ Belastungszeit nach 6 Wochen
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
Ergebnis+28,4 s vs. +11,8 s (p=0,20). Kein Symptomvorteil in verblindeter Beurteilung.
Al-Lamee R, et al. Lancet. 2018;391(10115):31-40. 10.1016/S0140-6736(17)32714-9
Diskussion & Kritik
Erste Scheinprozedur-kontrollierte PCI-Studie — klein, kurze Nachbeobachtung, optimierte medikamentöse Therapie. Kritiker merken an, dass die Studie für den Endpunkt „Anginahäufigkeit“ unterpowert war; Befürworter verweisen auf den Placeboeffekt bei Prozeduren.