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NOTION-2
Nordic Aortic Valve Intervention 2
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 370 doentes mais jovens, de baixo risco (≤ 75 anos), com estenose aórtica grave, a implantação de válvula aórtica por cateter não demonstrou não inferioridade para a morte, o AVC ou o reinternamento a 1 ano em comparação com a substituição valvular aórtica cirúrgica.
N
370doentes
Desenho
RCT multicêntrico, de não inferioridade
Desfecho
Mortalidade por todas as causas, AVC ou reinternamento aos 12 meses
Relevância
3Complementar — contexto, não conhecimento obrigatório.
ResultadoTAVI 10,2 % vs. SAVR 7,1 % (HR 1,4, IC 95% 0,7-2,9; diferença de risco 3,1 %, IC 95% -2,7 a 8,8, p=0,3); não inferioridade não atingida, com piores sinais para a TAVI na anatomia bicúspide.
Jørgensen TH, et al. Eur Heart J. 2024;45(37):3804-14. 10.1093/eurheartj/ehae331
Citado em diretrizes
Discussão e crítica
Sem poder estatístico e com baixas taxas de eventos, pelo que a não inferioridade não pôde ser declarada, e o subgrupo bicúspide teve pior evolução com a TAVI. Alerta contra a extensão acrítica da TAVR a doentes mais jovens (≤ 75 anos) de baixo risco.