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NOTION-2
Nordic Aortic Valve Intervention 2
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 370 pazienti più giovani, a basso rischio (≤75 anni) con stenosi aortica severa, l'impianto transcatetere della valvola aortica non è risultato non inferiore per la morte, l'ictus o la riospedalizzazione a 1 anno rispetto alla sostituzione chirurgica della valvola aortica.
N
370pazienti
Disegno
RCT multicentrico, non inferiorità
Esito
Mortalità per tutte le cause, ictus o riospedalizzazione a 12 mesi
Rilevanza
3Complementare — contesto, non conoscenza imprescindibile.
RisultatoTAVI 10,2% vs. SAVR 7,1% (HR 1,4, IC 95% 0,7-2,9; differenza di rischio 3,1%, IC 95% da -2,7 a 8,8, p=0,3); non inferiorità non raggiunta, con segnali peggiori per la TAVI nell'anatomia bicuspide.
Jørgensen TH, et al. Eur Heart J. 2024;45(37):3804-14. 10.1093/eurheartj/ehae331
Citato nelle linee guida
Discussione e critica
Sottodimensionato con bassi tassi di eventi, per cui la non inferiorità non ha potuto essere dichiarata, e il sottogruppo bicuspide è andato peggio con la TAVI. Mette in guardia dall'estendere acriticamente la TAVR a pazienti più giovani (≤75 anni) a basso rischio.