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NOTION-2
Nordic Aortic Valve Intervention 2
Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement
Chez 370 patients plus jeunes, à faible risque (≤ 75 ans) avec rétrécissement aortique sévère, l'implantation d'une valve aortique par voie transcathéter n'a pas démontré sa non-infériorité pour les décès, AVC ou réhospitalisations à 1 an par rapport au remplacement valvulaire aortique chirurgical.
N
370patients
Schéma
RCT multicentrique, non-infériorité
Critère
Mortalité toutes causes, AVC ou réhospitalisation à 12 mois
Pertinence
3Complémentaire — du contexte, pas un incontournable.
RésultatTAVI 10,2 % vs. SAVR 7,1 % (HR 1,4, IC à 95 % 0,7-2,9 ; différence de risque 3,1 %, IC à 95 % -2,7 à 8,8, p=0,3) ; non-infériorité non atteinte, avec des signaux défavorables au TAVI dans l'anatomie bicuspide.
Jørgensen TH, et al. Eur Heart J. 2024;45(37):3804-14. 10.1093/eurheartj/ehae331
Citée dans les recommandations
Discussion et critique
Sous-puissant avec de faibles taux d'événements, si bien que la non-infériorité n'a pu être déclarée, et le sous-groupe bicuspide a fait moins bien sous TAVI. Met en garde contre une extension non critique du TAVI aux patients plus jeunes (≤ 75 ans) à faible risque.