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NOTION-2
Nordic Aortic Valve Intervention 2
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 370 pacientes más jóvenes, de bajo riesgo (≤75 años) con estenosis aórtica grave, el implante valvular aórtico transcatéter no demostró no inferioridad para la muerte, el ictus o la rehospitalización a 1 año en comparación con el reemplazo valvular aórtico quirúrgico.
N
370pacientes
Diseño
RCT multicéntrico, de no inferioridad
Desenlace
Mortalidad por cualquier causa, ictus o rehospitalización a los 12 meses
Relevancia
3Complementario — contexto, no conocimiento imprescindible.
ResultadoTAVI 10,2 % vs. SAVR 7,1 % (HR 1,4, IC del 95% 0,7-2,9; diferencia de riesgo 3,1 %, IC del 95% -2,7 a 8,8, p=0,3); no inferioridad no alcanzada, con peores señales para la TAVI en la anatomía bicúspide.
Jørgensen TH, et al. Eur Heart J. 2024;45(37):3804-14. 10.1093/eurheartj/ehae331
Citado en guías
Discusión y crítica
Con potencia insuficiente y bajas tasas de eventos, por lo que no pudo declararse la no inferioridad, y el subgrupo bicúspide evolucionó peor con TAVI. Advierte contra la extensión acrítica de la TAVI a pacientes más jóvenes (≤75) de bajo riesgo.