NOTION-2
Nordic Aortic Valve Intervention 2
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 370 jüngeren Niedrigrisiko-Patienten (≤ 75 Jahre) mit schwerer Aortenstenose konnte für die Transkatheter-Aortenklappenimplantation hinsichtlich 1-Jahres-Tod, Schlaganfall oder Rehospitalisierung keine Nichtunterlegenheit gegenüber dem chirurgischen Aortenklappenersatz gezeigt werden.
N
370Patienten
Design
Multizentrische RCT, Nichtunterlegenheit
Endpunkt
Gesamtmortalität, Schlaganfall oder Rehospitalisierung nach 12 Monaten
Relevanz
3Ergänzend — Kontext, kein Muss-Wissen.
ErgebnisTAVI 10,2 % vs. SAVR 7,1 % (HR 1,4, 95%-KI 0,7-2,9; Risikodifferenz 3,1 %, 95%-KI -2,7 bis 8,8, p=0,3); Nichtunterlegenheit nicht erreicht, mit schlechteren Signalen für TAVI bei bikuspider Anatomie.
Jørgensen TH, et al. Eur Heart J. 2024;45(37):3804-14. 10.1093/eurheartj/ehae331
In Leitlinien zitiert
Diskussion & Kritik
Unterpowert mit niedrigen Ereignisraten, sodass Nichtunterlegenheit nicht deklariert werden konnte, und die bikuspide Subgruppe schnitt mit TAVI schlechter ab. Mahnt zur Vorsicht, die TAVI unkritisch auf jüngere (≤ 75) Niedrigrisiko-Patienten auszuweiten.