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NOBLE
Nordic-Baltic-British Left Main Revascularisation Study
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 1.201 pazienti con malattia del tronco comune non protetto, la PCI con stent medicati ha aumentato morte, MI, rivascolarizzazione ripetuta o ictus a 5 anni rispetto al CABG.
N
1201pazienti
Disegno
RCT multicentrico in aperto, di non inferiorità
Esito
MACCE (morte per qualsiasi causa, MI non procedurale, rivascolarizzazione ripetuta o ictus)
Rilevanza
2Importante — uno dei diversi pilastri.
RisultatoMACCE a 5 anni PCI 29% vs. CABG 19% (HR 1,48, IC 95% 1,11-1,96); non inferiorità non raggiunta e CABG superiore. Mortalità totale simile (12% vs. 9%).
Mäkikallio T, et al. Lancet. 2016;388(10061):2743-52. 10.1016/S0140-6736(16)32052-9
Citato nelle linee guida
Discussione e critica
Il suo endpoint MACCE escludeva l'MI periprocedurale ma conteggiava tutte le rivascolarizzazioni ripetute, all'opposto del disegno di EXCEL, spiegando perché i due trial contemporanei sul tronco comune siano giunti a conclusioni opposte.