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NOBLE
Nordic-Baltic-British Left Main Revascularisation Study
Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement
Chez 1.201 patients avec une atteinte du tronc commun coronaire non protégé, l'ICP avec stents actifs a augmenté les décès, IDM, nouvelles revascularisations ou AVC à 5 ans par rapport au pontage aorto-coronarien.
N
1 201patients
Schéma
RCT multicentrique en ouvert, de non-infériorité
Critère
MACCE (décès toutes causes, IDM non procédural, nouvelle revascularisation ou AVC)
Pertinence
2Important — l’un des piliers parmi d’autres.
RésultatMACCE à 5 ans ICP 29 % vs. pontage 19 % (HR 1,48, IC à 95 % 1,11-1,96) ; non-infériorité non atteinte et pontage supérieur. Mortalité toutes causes similaire (12 % vs. 9 %).
Mäkikallio T, et al. Lancet. 2016;388(10061):2743-52. 10.1016/S0140-6736(16)32052-9
Citée dans les recommandations
Discussion et critique
Son critère MACCE excluait l'IDM périprocédural mais comptait toutes les nouvelles revascularisations, à l'inverse du schéma d'EXCEL, ce qui explique pourquoi les deux essais contemporains sur le tronc commun ont abouti à des conclusions opposées.