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NOBLE
Nordic-Baltic-British Left Main Revascularisation Study
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 1.201 pacientes con enfermedad coronaria del tronco izquierdo no protegido, la PCI con stents liberadores de fármaco aumentó muerte, MI, nueva revascularización o ictus a los 5 años en comparación con la CABG.
N
1201pacientes
Diseño
RCT multicéntrico y abierto, de no inferioridad
Desenlace
MACCE (muerte por cualquier causa, MI no relacionado con el procedimiento, nueva revascularización o ictus)
Relevancia
2Importante — uno de varios pilares.
ResultadoMACCE a 5 años: PCI 29 % vs. CABG 19 % (HR 1,48, IC del 95% 1,11-1,96); no se cumplió la no inferioridad y la CABG fue superior. Mortalidad por cualquier causa similar (12 % vs. 9 %).
Mäkikallio T, et al. Lancet. 2016;388(10061):2743-52. 10.1016/S0140-6736(16)32052-9
Discusión y crítica
Su endpoint MACCE excluyó el MI periprocedimiento pero contabilizó toda nueva revascularización, al contrario del diseño de EXCEL, lo que explica por qué los dos ensayos contemporáneos del tronco izquierdo llegaron a conclusiones opuestas.