NOBLE
Nordic-Baltic-British Left Main Revascularisation Study
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 1.201 Patienten mit ungeschützter koronarer Hauptstammerkrankung erhöhte PCI mit medikamentenfreisetzenden Stents 5-Jahres-Tod, MI, erneute Revaskularisierung oder Schlaganfall verglichen mit CABG.
N
1.201Patienten
Design
Multizentrische offene RCT, Nichtunterlegenheit
Endpunkt
MACCE (Gesamtmortalität, nicht-prozeduraler MI, erneute Revaskularisierung oder Schlaganfall)
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
Ergebnis5-Jahres-MACCE PCI 29 % vs. CABG 19 % (HR 1,48, 95%-KI 1,11-1,96); Nichtunterlegenheit nicht erreicht und CABG überlegen. Gesamtmortalität ähnlich (12 % vs. 9 %).
Mäkikallio T, et al. Lancet. 2016;388(10061):2743-52. 10.1016/S0140-6736(16)32052-9
In Leitlinien zitiert
Diskussion & Kritik
Sein MACCE-Endpunkt schloss den periprozeduralen MI aus, zählte aber jede erneute Revaskularisierung, im Gegensatz zum Design von EXCEL, was erklärt, warum die beiden zeitgleichen Hauptstamm-Studien zu gegensätzlichen Schlussfolgerungen kamen.