NOAH-AFNET 6
Non-vitamin K Antagonist Oral Anticoagulants in Patients With Atrial High-Rate Episodes
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 2.536 Patienten mit geräteerkannten atrialen Hochfrequenzepisoden senkte Edoxaban kardiovaskulären Tod, Schlaganfall oder systemische Embolie nicht verglichen mit Placebo.
N
2.536Patienten
Design
Doppelblinde placebokontrollierte RCT, vorzeitig abgebrochen
Endpunkt
Komposit aus kardiovaskulärem Tod, Schlaganfall oder systemischer Embolie
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
Ergebnis3,2 %/Patientenjahr vs. 4,0 %/Patientenjahr (HR 0,81, 95%-KI 0,60-1,08); neutral. Tod oder schwere Blutungen unter Edoxaban erhöht (HR 1,31, 95%-KI 1,02-1,67).
Kirchhof P, et al. N Engl J Med. 2023;389(13):1167-1179. 10.1056/NEJMoa2303062
In Leitlinien zitiert
Diskussion & Kritik
Vorzeitig aus Sicherheitsgründen bei niedriger Ereignisrate abgebrochen, sodass ein kleiner Nutzen nicht vollständig ausgeschlossen werden kann. Legt nahe, dass die Antikoagulation kurzer atrialer Hochfrequenzepisoden ohne dokumentiertes VHF netto schadet.