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NINDS rt-PA
Tissue Plasminogen Activator for Acute Ischemic Stroke
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 624 Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall innerhalb von 3 h verbesserte intravenöse Alteplase 0,9 mg/kg das funktionelle Outcome nach 3 Monaten verglichen mit Placebo.
N
624Patienten
Design
Doppelblinder RCT, NIH
Endpunkt
Günstiges funktionelles Outcome nach 90 Tagen
Relevanz
1Praxisdefinierend — die Studie, auf der die Leitlinie ruht.
ErgebnisTeil 2 OR 1,7 (95 %-KI 1,2–2,6; p=0,008). Symptomatische ICH 6,4 % vs. 0,6 %.
The NINDS rt-PA Stroke Study Group. N Engl J Med. 1995;333(24):1581-1587. 10.1056/NEJM199512143332401
In Leitlinien zitiert
Diskussion & Kritik
Begründungsstudie der IV-Thrombolyse; das ICH-Risiko prägte für zwei Jahrzehnte die Patientenauswahl und Qualitätsmetriken.