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MODIFY I/II
Bezlotoxumab for Prevention of Recurrent Clostridium difficile Infection
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 2.655 Patienten unter Antibiotikatherapie wegen Clostridioides-difficile-Infektion senkte eine Einzeldosis Bezlotoxumab CDI-Rezidive nach 12 Wochen verglichen mit Placebo.
N
2.655Patienten
Design
Zwei doppelblinde RCTs (gepoolt)
Endpunkt
CDI-Rezidiv nach 12 Wochen
Relevanz
3Ergänzend — Kontext, kein Muss-Wissen.
ErgebnisRezidiv 17 % vs. 28 % (MODIFY I) und 16 % vs. 26 % (MODIFY II); ARR ~10 PP; NNT ≈ 10.
Wilcox MH, et al. N Engl J Med. 2017;376(4):305-317. 10.1056/NEJMoa1602615
Diskussion & Kritik
Bezlotoxumab als adjuvante Rezidivprophylaxe — besonders nützlich bei Patienten ≥65 Jahre, immunsupprimierten Personen oder bei schwerer/rezidivierender CDI.