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INSTEAD-XL

Investigation of Stent Grafts in Aortic Dissection — eXtended Long-term follow-up

Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho

Em 140 doentes com disseção aórtica tipo B estável e não complicada, a reparação endovascular da aorta torácica acrescentada à terapêutica médica otimizada reduziu a mortalidade específica da aorta e a progressão da doença aos 5 anos em comparação com terapêutica médica otimizada isolada.

N
140doentes
Desenho
RCT aberto com seguimento alargado a 5 anos
Desfecho
Mortalidade por todas as causas, mortalidade específica da aorta e progressão da doença aos 5 anos
Relevância
3Complementar — contexto, não conhecimento obrigatório.
ResultadoMortalidade por todas as causas 11,1 % vs. 19,3 % (p=0,13); mortalidade específica da aorta 6,9 % vs. 19,3 % (p=0,04); progressão da doença 27,0 % vs. 46,1 % (p=0,04). Trombose do falso lúmen em 90,6 %.
Nienaber CA, Kische S, et al. Circ Cardiovasc Interv. 2013;6(4):407-416. 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.113.000463
Discussão e crítica

Minúsculo, sem poder estatístico para a mortalidade por todas as causas — que não foi significativa — e a impressionante divergência tardia provém de uma análise landmark post-hoc dos sobreviventes. É a única evidência aleatorizada a favor do TEVAR preventivo na disseção tipo B não complicada e sustenta a recomendação condicional em doentes de alto risco anatomicamente elegíveis.