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INSTEAD-XL

Investigation of Stent Grafts in Aortic Dissection — eXtended Long-term follow-up

Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito

In 140 pazienti con dissezione aortica di tipo B non complicata e stabile, la riparazione endovascolare dell'aorta toracica aggiunta alla terapia medica ottimale ha ridotto la mortalità aorta-specifica e la progressione di malattia a 5 anni rispetto alla sola terapia medica ottimale.

N
140pazienti
Disegno
RCT in aperto con follow-up esteso a 5 anni
Esito
Mortalità per tutte le cause, mortalità aorta-specifica e progressione di malattia a 5 anni
Rilevanza
3Complementare — contesto, non conoscenza imprescindibile.
RisultatoMortalità per tutte le cause 11,1 % vs. 19,3 % (p=0,13); mortalità aorta-specifica 6,9 % vs. 19,3 % (p=0,04); progressione di malattia 27,0 % vs. 46,1 % (p=0,04). Trombosi del falso lume nel 90,6 %.
Nienaber CA, Kische S, et al. Circ Cardiovasc Interv. 2013;6(4):407-416. 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.113.000463
Discussione e critica

Minuscolo, sottodimensionato per la mortalità per tutte le cause — che non è risultata significativa — e la marcata divergenza tardiva deriva da un'analisi landmark post hoc sui sopravvissuti. È l'unica evidenza randomizzata a favore del TEVAR preventivo nella dissezione di tipo B non complicata e sostiene la raccomandazione condizionale nei pazienti ad alto rischio anatomicamente idonei.