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INSTEAD-XL
Investigation of Stent Grafts in Aortic Dissection — eXtended Long-term follow-up
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 140 pacientes con disección aórtica de tipo B estable y no complicada, la reparación endovascular de la aorta torácica añadida al tratamiento médico óptimo redujo la mortalidad aórtica específica y la progresión de la enfermedad a 5 años en comparación con el tratamiento médico óptimo solo.
N
140pacientes
Diseño
RCT abierto con seguimiento ampliado a 5 años
Desenlace
Mortalidad por cualquier causa, mortalidad aórtica específica y progresión de la enfermedad a los 5 años
Relevancia
3Complementario — contexto, no conocimiento imprescindible.
ResultadoMortalidad por cualquier causa 11,1 % vs. 19,3 % (p=0,13); mortalidad aórtica específica 6,9 % vs. 19,3 % (p=0,04); progresión de la enfermedad 27,0 % vs. 46,1 % (p=0,04). Trombosis de la falsa luz en el 90,6 %.
Nienaber CA, Kische S, et al. Circ Cardiovasc Interv. 2013;6(4):407-416. 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.113.000463
Citado en guías
Discusión y crítica
Diminuto, sin potencia para la mortalidad por cualquier causa — que no fue significativa — y la llamativa divergencia tardía procede de un análisis landmark post hoc de los supervivientes. Es la única evidencia aleatorizada del TEVAR preventivo en la disección de tipo B no complicada y sustenta la recomendación condicional en pacientes de alto riesgo anatómicamente aptos.