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IMPACT
Informing the Pathway of COPD Treatment
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 10.355 pazienti con BPCO sintomatica e ≥1 riacutizzazione all'anno, la terapia tripla in singolo inalatore (fluticasone furoato / umeclidinio / vilanterolo) ha ridotto le riacutizzazioni moderate-o-gravi e la mortalità rispetto ai componenti LAMA/LABA o LABA/ICS.
N
10.355pazienti
Disegno
RCT multicentrico, 3 bracci
Esito
Tasso annuale di riacutizzazioni moderate o gravi
Rilevanza
2Importante — uno dei diversi pilastri.
Risultato0,91 (tripla) vs. 1,07 (FF/VI; RR 0,85) e 1,21 (UMEC/VI; RR 0,75). Mortalità totale finale 1,20 % vs. 1,88 % (HR 0,58; p=0,011) vs. UMEC/VI.
Lipson DA, et al. N Engl J Med. 2018;378(18):1671-1680. 10.1056/NEJMoa1713901
Citato nelle linee guida
Discussione e critica
Ha stabilito la terapia tripla in singolo inalatore. La sospensione degli ICS alla randomizzazione in ~70 % del braccio UMEC/VI può distorcere i risultati di riacutizzazioni e mortalità.