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IMPACT
Informing the Pathway of COPD Treatment
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 10.355 pacientes con EPOC sintomática y ≥1 exacerbación por año, la terapia triple en inhalador único (fluticasona furoato / umeclidinio / vilanterol) redujo las exacerbaciones moderadas o graves y la mortalidad en comparación con los componentes LAMA/LABA o LABA/CSI.
N
10.355pacientes
Diseño
RCT multicéntrico de 3 brazos
Desenlace
Tasa anual de exacerbaciones moderadas o graves
Relevancia
2Importante — uno de varios pilares.
Resultado0,91 (triple) vs. 1,07 (FF/VI; RR 0,85) y 1,21 (UMEC/VI; RR 0,75). Mortalidad global final 1,20 % vs. 1,88 % (HR 0,58; p=0,011) vs. UMEC/VI.
Lipson DA, et al. N Engl J Med. 2018;378(18):1671-1680. 10.1056/NEJMoa1713901
Citado en guías
Discusión y crítica
Estableció la terapia triple en inhalador único. La retirada de CSI en la aleatorización en ~70 % del brazo UMEC/VI puede sesgar los resultados de exacerbaciones y mortalidad.