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IMPACT
Informing the Pathway of COPD Treatment
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 10.355 symptomatischen COPD-Patienten mit ≥1 Exazerbation pro Jahr senkte Single-Inhaler-Tripeltherapie (Fluticasonfuroat / Umeclidinium / Vilanterol) mittelschwere-oder-schwere Exazerbationen und Mortalität verglichen mit den LAMA/LABA- oder LABA/ICS-Komponenten.
N
10.355Patienten
Design
Multizentrischer RCT, 3-Arm
Endpunkt
Jährliche Rate mittelschwerer oder schwerer Exazerbationen
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
Ergebnis0,91 (Tripel) vs. 1,07 (FF/VI; RR 0,85) und 1,21 (UMEC/VI; RR 0,75). Finale Gesamtmortalität 1,20 % vs. 1,88 % (HR 0,58; p=0,011) vs. UMEC/VI.
Lipson DA, et al. N Engl J Med. 2018;378(18):1671-1680. 10.1056/NEJMoa1713901
In Leitlinien zitiert
Diskussion & Kritik
Etablierte die Single-Inhaler-Tripeltherapie. Das ICS-Absetzen bei Randomisierung in ~70 % des UMEC/VI-Arms kann Exazerbations- und Mortalitätsergebnisse verzerren.