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HOKUSAI-VTE
Edoxaban versus Warfarin for the Treatment of Symptomatic Venous Thromboembolism
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 8.240 pazienti con tromboembolismo venoso acuto dopo eparina iniziale, l'edoxaban in monosomministrazione giornaliera è risultato non inferiore per il tromboembolismo venoso ricorrente sintomatico e ha causato meno sanguinamenti clinicamente rilevanti rispetto al warfarin.
N
8240pazienti
Disegno
RCT di non inferiorità in doppio cieco, double-dummy
Esito
Tromboembolismo venoso ricorrente sintomatico
Rilevanza
2Importante — uno dei diversi pilastri.
Risultato3,2 % vs. 3,5 % (HR 0,89; IC 95% 0,70-1,13; p<0,001 per la non inferiorità). Sanguinamento maggiore o clinicamente rilevante 8,5 % vs. 10,3 % (HR 0,81; IC 95% 0,71-0,94; p=0,004). Nell'embolia polmonare con disfunzione ventricolare destra, recidive 3,3 % vs. 6,2 % (HR 0,52).
The Hokusai-VTE Investigators. N Engl J Med. 2013;369(15):1406-1415. 10.1056/NEJMoa1306638
Citato nelle linee guida
Discussione e critica
È obbligatoria una fase iniziale con eparina, per cui non si tratta di un regime in monoterapia. Il disegno in doppio cieco, il comparatore warfarin di alta qualità e il sottogruppo pre-specificato con disfunzione ventricolare destra ne fanno l'evidenza più solida sui DOAC nella fascia più grave dello spettro dell'embolia polmonare.