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HOKUSAI-VTE
Edoxaban versus Warfarin for the Treatment of Symptomatic Venous Thromboembolism
Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement
Chez 8.240 patients avec une thromboembolie veineuse aiguë après héparine initiale, l'édoxaban en une prise quotidienne n'a pas été inférieur pour la récidive symptomatique de thromboembolie veineuse et a provoqué moins d'hémorragies cliniquement pertinentes que la warfarine.
N
8 240patients
Schéma
RCT de non-infériorité en double aveugle avec double placebo
Critère
Récidive symptomatique de thromboembolie veineuse
Pertinence
2Important — l’un des piliers parmi d’autres.
Résultat3,2 % vs. 3,5 % (HR 0,89 ; IC à 95 % 0,70–1,13 ; p<0,001 pour la non-infériorité). Hémorragie majeure ou cliniquement pertinente 8,5 % vs. 10,3 % (HR 0,81 ; IC à 95 % 0,71–0,94 ; p=0,004). En cas d'embolie pulmonaire avec dysfonction ventriculaire droite, récidive 3,3 % vs. 6,2 % (HR 0,52).
The Hokusai-VTE Investigators. N Engl J Med. 2013;369(15):1406-1415. 10.1056/NEJMoa1306638
Citée dans les recommandations
Discussion et critique
Une induction par héparine est obligatoire : il ne s'agit donc pas d'un schéma en monothérapie. Son design en double aveugle, la qualité du comparateur warfarine et le sous-groupe prédéfini avec dysfonction ventriculaire droite en font la preuve AOD la plus solide dans la partie la plus sévère du spectre de l'embolie pulmonaire.