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HOKUSAI-VTE
Edoxaban versus Warfarin for the Treatment of Symptomatic Venous Thromboembolism
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 8.240 pacientes con tromboembolia venosa aguda tras heparina inicial, el edoxabán en dosis única diaria fue no inferior para la tromboembolia venosa sintomática recurrente y causó menos hemorragias clínicamente relevantes que warfarina.
N
8240pacientes
Diseño
RCT de no inferioridad doble ciego, doble simulación
Desenlace
Tromboembolia venosa sintomática recurrente
Relevancia
2Importante — uno de varios pilares.
Resultado3,2 % vs. 3,5 % (HR 0,89; IC del 95 % 0,70–1,13; p<0,001 para no inferioridad). Hemorragia grave o clínicamente relevante 8,5 % vs. 10,3 % (HR 0,81; IC del 95 % 0,71–0,94; p=0,004). En la EP con disfunción del ventrículo derecho, recurrencia 3,3 % vs. 6,2 % (HR 0,52).
The Hokusai-VTE Investigators. N Engl J Med. 2013;369(15):1406-1415. 10.1056/NEJMoa1306638
Citado en guías
Discusión y crítica
La fase inicial con heparina es obligatoria, por lo que no se trata de una pauta en monoterapia. Su diseño doble ciego, el comparador de warfarina de alta calidad y el subgrupo preespecificado con disfunción del ventrículo derecho lo convierten en la evidencia más sólida sobre ACOD en el extremo más grave del espectro de la EP.