HOKUSAI-VTE
Edoxaban versus Warfarin for the Treatment of Symptomatic Venous Thromboembolism
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 8.240 Patienten mit akuter venöser Thromboembolie nach initialer Heparintherapie war Edoxaban einmal täglich nichtunterlegen bezüglich rezidivierender symptomatischer venöser Thromboembolien und verursachte weniger klinisch relevante Blutungen als Warfarin.
N
8.240Patienten
Design
Doppelblinder Double-Dummy-Nichtunterlegenheits-RCT
Endpunkt
Rezidivierende symptomatische venöse Thromboembolie
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
Ergebnis3,2 % vs. 3,5 % (HR 0,89; 95 %-KI 0,70–1,13; p<0,001 für Nichtunterlegenheit). Schwere oder klinisch relevante Blutungen 8,5 % vs. 10,3 % (HR 0,81; 95 %-KI 0,71–0,94; p=0,004). Bei Lungenembolie mit rechtsventrikulärer Dysfunktion Rezidive 3,3 % vs. 6,2 % (HR 0,52).
The Hokusai-VTE Investigators. N Engl J Med. 2013;369(15):1406-1415. 10.1056/NEJMoa1306638
In Leitlinien zitiert
Diskussion & Kritik
Eine Heparin-Vorbehandlung ist obligat, es handelt sich also nicht um ein Single-Drug-Regime. Das doppelblinde Design, ein hochwertig geführter Warfarin-Komparator und die vorspezifizierte Subgruppe mit rechtsventrikulärer Dysfunktion machen sie zur stärksten DOAK-Evidenz am kränkeren Ende des Lungenembolie-Spektrums.