FREEDOM
Future REvascularization Evaluation in patients with Diabetes mellitus: Optimal management of Multivessel disease
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 1.900 Patienten mit Diabetes und koronarer Mehrgefäßerkrankung erhöhte PCI mit medikamentenfreisetzenden Stents Tod, nicht-tödlichen MI oder nicht-tödlichen Schlaganfall verglichen mit CABG.
N
1.900Patienten
Design
Multizentrische offene RCT, Überlegenheit
Endpunkt
Tod jeglicher Ursache, nicht-tödlicher MI oder nicht-tödlicher Schlaganfall
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
Ergebnis5-Jahres-Ereignisrate des primären Endpunkts PCI 26,6 % vs. CABG 18,7 % (p=0,005) zugunsten von CABG, mit niedrigerer Gesamtmortalität und weniger MI, aber mehr Schlaganfällen (5,2 % vs. 2,4 %).
Farkouh ME, et al. N Engl J Med. 2012;367(25):2375-84. 10.1056/NEJMoa1211585
Diskussion & Kritik
Verwendete medikamentenfreisetzende Stents der ersten Generation, und das höhere Schlaganfallrisiko unter CABG ist ein wichtiger Kompromiss. Definitiver Beleg, dass CABG der PCI bei Diabetikern mit Mehrgefäßerkrankung überlegen ist.