FRAIL-AF
Safety of Switching From a Vitamin K Antagonist to a Non-Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulant in Frail Older Patients With Atrial Fibrillation
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 1.330 gebrechlichen älteren Patienten mit Vorhofflimmern, die stabil auf einen Vitamin-K-Antagonisten eingestellt waren erhöhte der Wechsel auf ein DOAK schwere oder klinisch relevante Blutungen verglichen mit der Fortführung des Vitamin-K-Antagonisten.
N
1.330Patienten
Design
Offene Überlegenheits-RCT mit verblindeter Bewertung, vorzeitig abgebrochen
Endpunkt
Komposit aus schwerer oder klinisch relevanter nicht-schwerer Blutung
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
Ergebnis15,3 % vs. 9,4 % (HR 1,69, 95%-KI 1,23-2,32); der Wechsel auf ein DOAK verursachte mehr Blutungen als die Fortführung eines VKA, ohne ausgleichende Reduktion von Thromboembolien.
Joosten LPT, et al. Circulation. 2024;149(4):279-289. 10.1161/CIRCULATIONAHA.123.066485
In Leitlinien zitiert
Diskussion & Kritik
Gilt für gebrechliche Patienten, die bereits stabil auf einen VKA eingestellt sind, und spricht nicht gegen den Neubeginn von DOAK. Stellte die routinemäßige Umstellung von VKA auf DOAK bei gebrechlichen älteren VHF-Patienten infrage.